RFID电子标签在药物标签上运用越来越多

2023-03-15 16:54:07 rfid电子标签生产厂家 161

   近几年来,随着RFID技术的不断成熟,所应用到的领域也越来越广泛。新的GMP法规旨在使药物更具可追溯性,但是,最佳实践仍在不断发展,使实施变得复杂。另一个挑战是引入了与传统条形码不同的数据跟踪新标签技术。这些包括二维(2D)条形码标签和射频识别(RFID)标签,可以远程监控包裹。而且RFID标签包含电子存储的信息;电磁场自动识别和跟踪附着在物体上的标签。

    虽然处方药标签上没有序列化和信息的全球标准,但总体趋势是文档越来越详细。出口药物时,制造商要么考虑许多不同的标签要求,要么分散其标签和包装。联邦药品包装和标签要求写得非常广泛,并指出药品制造商有责任确保包装材料不会影响药品的质量或安全性。但是,法规没有提供有关如何实现这一目标的具体指示。

   处方药的标签要求远远超过非处方药。当药物被批准仅用于处方时,这是因为医疗保健提供者需要监测患者。处方药标签法规为处方者提供了更广泛的信息,可用于选择药物和建议患者。

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   十多年来,药物标签上的信息类型一直在扩大。 2006年,美国FDA颁布了新的标签要求规定,并扩大了处方信息。这种详细的标签旨在向药物处方者或医生提供比向消费者更多的信息。 2013年药品供应链安全法案要求药品制造商提供序列化和可追溯性信息。虽然由制药公司决定如何遵守,但制药公司很少有专业知识来满足日益复杂的要求。

   今天日益严格的标签要求反映了对假冒,篡改和灰色市场分布的担忧,这些都是患者安全和药品制造经济的主要威胁。根据世界卫生组织的说法,伪造的医疗产品可能不含活性成分,错误的活性成分或错误的活性成分。还发现它们通常仅含有玉米淀粉,马铃薯淀粉或白垩。一些不合格和伪造的医疗产品本质上是有毒的,含有致命水平的错误活性成分或其他有毒化学物质。通常由不合格的人员,致病细菌或未知杂质在恶劣和不卫生的条件下生产,经常污染这些产品。

   设计看起来与实际产品相同,难以检测到不合格的药物,并且可能不会引起明显的不良反应。然而,他们往往未能妥善治疗他们的预期疾病或病症,并可能导致严重的健康后果。所以,在欧洲,美国以及世界上许多其他国家/地区,都制定了相关法规,以便跟踪和追踪整个分销链中的各个药品单位。使用rfid电子标签以及伪造者可能无法识别的神秘信息,从而变得更加安全。

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